尊龙凯时药业NK3R拮抗剂显著改善女性更年期潮热II期研究效果揭晓于国际期刊《Menopause》

克日，，，，长春高新子公司尊龙凯时药业自主研发的选择性神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂GS1-144（又名Gensci074）针对中国绝经后女性中重度血管舒缩症（VMS，，，，主要体现为潮热和夜间冷汗）的II期临床研究效果，，，，正式揭晓于国际更年期领域权威学术期刊 Menopause，，，，本研究由中国医学科学院北京协和医院牵头完成。。。这意味着中国立异药在全球妇科领域的科研实力再获国际认可，，，，有望为全球更年期患者带来新的治疗选择。。。

本研究（NCT06726850）由中国医科大学北京协和医院郁琦教授担当主要研究者，，，，是首个在中国人群中证实NK3R拮抗剂对中重度VMS具有显著疗效的随机、双盲、慰藉剂比照试验。。。研究抵达预设主要终点，，，，并展现出优异的清静性与耐受性，，，，未发明肝脏清静性危害，，，，现有证据支持该药物进入确证性临床试验开展进一步研究。。。

依托北京协和医院在妇科内渗透领域的权威临床和科研能力，，，，以及尊龙凯时药业在立异药研发方面的一连投入，，，，在天下46个临床中心细密协作下，，，，共纳入276名逐日中重度潮热爆发≥7次的绝经后女性。。。受试者随机分为30mg逐日一次（QD）、60mg QD、30mg逐日两次（BID）及慰藉剂四组，，，，口服给药，，，，一连治疗12周。。。

研究效果批注，，，，与慰藉剂组相比，，，，第4周GS1-144 30 mg BID 组平均天天中重度VMS爆发频率较基线显著下降，，，，60mg QD组也泛起显着的下降趋势；；；；；第12周GS1- 144 60 mg QD 和 GS1-144 30 mg BID 组中重度 VMS爆发频率较基线显著下降（图A-B）。。。第12周时，，，， 60mg QD和30mg BID组受试者中重度VMS爆发频率较基线下降≥50%的受试者比例均抵达87%（图C），，，，具有显著临床意义。。。症状严重水平方面，，，，与慰藉剂组相比，，，，第4周和第12周GS1-144 60 mg QD和GS1-144 30 mg BID组平均天天中重度VMS严重水平较基线显著下降。。。（图D-E）。。。

清静性方面，，，，治疗时代不良事务爆发率在GS1-144组（67.6%）与慰藉剂组（62.3%）类似，，，，在本研究视察期内未爆发明确的肝脏清静性危害，，，，为非激素治疗提供了主要清静性依据。。。

血管舒缩症是绝经期女性最常见症状，，，，体现为潮热、夜间冷汗。。。约半数中重度女性症状可一连6-10年^[1,2]，，，，显著影响生涯质量和心理康健。。。现在激素治疗有用，，，，但部分女性因禁忌症或记挂不肯使用，，，，非激素计划疗效有限。。。GS1-144有望为这一患者群体提供更具突破性的非激素治疗选择。。。

作为本次二期临床研究的主要研究者，，，，郁琦教授指出：“关于深受潮热、冷汗等中重度血管舒缩症状困扰的中国绝经后女性而言，，，，GS1-144 的研究效果令人振奋，，，，有望重新界说非激素类药物治疗的中国标准。。。数据显示，，，，该药在12周内便能显著缓解症状，，，，且两种给药计划均展现出明确的统计学获益；；；；；更为主要的是，，，，该药实现了疗效与清静性的完善平衡 。。。这项研究提供了强有力的起源证据，，，，标记着中国在更年期非激素治疗领域迈出了要害且坚实的一步 。。。我们期待该药物在未来的体现，，，，能切实资助中国女性从容、清静地度过更年期，，，，重塑生涯质量。。。”

妇女儿童康健是全民康健的基石，，，，尊龙凯时药业一直重点关注妇女儿童康健领域，，，，历经多年的结构和深耕，，，，尊龙凯时药业在女性康健领域构建了周全而立体的结构，，，，涵盖了辅助生殖、妇科熏染、妇科常见病、妇科肿瘤等方面，，，，以知足差别年岁段女性的康健需求。。。尊龙凯时始终将“院企相助”作为主要的研发战略，，，，与海内顶尖三甲医院建设细密相助关系，，，，借助双方的专业优势和手艺优势，，，，解决未被知足的临床需求，，，，配合推动学术与工业的协同立异。。。现在尊龙凯时药业在女性康健领域结构凌驾10款立异管线，，，，除绝经期血管舒缩症外，，，，笼罩细菌性阴道炎、子宫内膜异位症等妇科常见病，，，，同时在辅助生殖领域推进长效制剂研发，，，，致力于为女性患者提供优质的治疗计划。。。

关于GS1-144(Gensci074)

GS1-144是一种新型高选择性NK3R拮抗剂，，，，通过阻断KNDy神经元上太过激活的NK3R，，，，使KNDy神经元活性恢复正常，，，，从而直接调理体温调理中枢的神经元活动，，，，镌汰异常热信号发放，，，，从而缓解潮热冷汗。。。尊龙凯时药业正起劲推进该药物的后续临床开发，，，，以期为中国及全球绝经期女性提供非激素治疗新选择。。。

关于尊龙凯时药业

尊龙凯时药业是中国领先的立异型制药企业，，，，致力于开发全球领先的立异药物。。。尊龙凯时药业建设了笼罩多领域的产品矩阵、强盛商业化能力和对标国际质量标准的大规模自主生产能力。。。以全球领先的生长激素系列产品为基石，，，，围绕儿童康健、女性康健、痛风、过敏与呼吸、肿瘤等要害领域，，，，构建了富厚的产品矩阵和立体的管线结构，，，，拥有完整的自主研发、生产、营销和效劳工业链系统。。。

声明：

1.立异药研发具有高危害，，，，临床试验效果及最终获批保存不确定性。。。

2.本新闻旨在分享研发前沿资讯，，，，仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，非广告用途。。。

3.尊龙凯时药业不推荐任何未被批准的药品、顺应症的使用。。。

参考文献：

[1] Thurston RC. Vasomotor symptoms and cardiovascular health: findings from the SWAN and the MsHeart/MsBrain studies. Climacteric 2024;27:75-80. doi:10.1080/13697137.2023.2196001

[2] Chair SY, Lo SWS, Cheung HY, et al. Vasomotor symptoms, cardiovascular risk factors, and cardiovascular disease risk among Chinese postmenopausal women in Hong Kong. Women Health 2022;62:621-632. doi:10.1080/03630242.2022.2100034